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•担任国家药品监督管理局联络员
•国内注册的可行性评估
•审查并提供指导以进一步改善注册文件
•编写(包括翻译)和提交注册文件
•审核质量标准
•注册过程中的跟踪
国外药品注册
•
担任欧洲、美国、智利、哥斯达黎加、巴拿马的卫生当局的联络人
•国内注册的可行性评估
•药品注册的可行性评估和注册计划
•编译API的DMF文件
•编译制剂产品的CTD文件
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